关于印发2017年全省食品药品监管工作要点的通知

发布时间:2018-06-12 15:46:33   来源:市场监管局   字体大小:【】【】【】   浏览量:60   

  关于印发2017年全省食品药监管工作要点的通知

  苏食药监办〔2017〕33号

  各市食品药品监管局,昆山、泰兴、沭阳县(市)食品药品监管局,各直属(派出)单位,省局机关各处室(局):

  现将《2017年全省食品药品监管工作要点》印发给你们,请认真贯彻执行。责任处室中明确为牵头处室的,要主动发挥牵头作用,各参与处室、直属单位要积极配合;对分别落实的工作任务,各相关处室、直属单位要依据职责切实抓好落实。省局局务会议将于年中、年末各听取1次工作任务进展情况汇报。

  省食品药品监管局

  2017年3月8日

  2017年全省食品药品监管工作要点

  2017年,全省食品药品监管工作的总体要求是:认真贯彻习近平总书记关于食品药品安全“四个最严”要求,全面贯彻落实省委、省政府和国家总局决策部署,牢固树立和践行以人民为中心的发展思想,紧紧围绕“两聚一高”总目标总定位,坚持“保食品药品安全”中心任务,坚持稳中求进工作总基调,以改革创新破解监管难题,以重点突破带动面上工作,强化源头严防、过程严管、风险严控监管措施,守住不发生重大事故和系统性区域性风险底线,加快提高食品药品安全治理能力和水平,保持食品药品安全稳定向好态势,以优异成绩迎接党的十九大胜利召开。

  主要任务是:

  一、严控风险隐患,严惩重处食品药品安全违法犯罪行为

  (一)聚焦突出问题开展专项整治。针对群众关切的食品药品安全突出问题,集中力量进行专项整治,重点是整治“四品一械”生产销售中掺假、冒牌违法行为,虚假夸大宣传、篡改保质期、过期食品药品翻新再售等欺诈行为,以及“一非两超”、规避检查检验等各类“潜规则”。(责任处室:稽查局牵头,食品生产监管处、食品流通监管处、食品餐饮监管处、药品生产监管处、药品流通监管处、医疗器械监管处、保健食品化妆品监管处配合)扎实做好重大活动、重要节日期间食品、药品、医疗器械安全专项监督检查工作。(责任处室:食品生产监管处、食品流通监管处、食品餐饮监管处、药品生产监管处、药品流通监管处、医疗器械监管处、保健食品化妆品监管处分别负责)结合各地食品药品市场特点,深入排查风险隐患,增强专项整治的针对性、靶向性,按季度汇总分析整治发现的问题、取得的成效,并及时上报整治成果。(责任处室:稽查局牵头,食品生产监管处、食品流通监管处、食品餐饮监管处、药品生产监管处、药品流通监管处、医疗器械监管处、保健食品化妆品监管处配合)修订完善各类应急预案,开展应急演练,强化舆情监测,抓好信息上报,迅速妥善处置各类突发事件。(责任处室:应急管理与宣传处、食品生产监管处、食品流通监管处、食品餐饮监管处、药品生产监管处、药品流通监管处、医疗器械监管处、保健食品化妆品监管处分别负责)

  (二)坚持问题导向抓好监督抽检。落实生产经营者的检验责任,将产品检验证明纳入索证索票范围,督促其严把进货检验和出厂检验关,重点是检验农兽药残留、非食用物质添加、超范围超剂量使用添加剂等指标。(责任处室:食品生产监管处、食品流通监管处、食品餐饮监管处分别负责)落实监管部门抽检责任,科学制定并组织实施食品药品抽检计划,重点针对安全风险程度高、日常消费量大、社会关注度高等产品开展抽检,检验项目应涵盖农兽药残留、重金属、有机污染物、添加剂等食品药品安全国家标准规定的指标。主动公开抽检结果。(责任处室:稽查局牵头,各相关处室配合)

  (三)强化稽查执法查办大案要案。省局直接查办或指定市局查办重大的、影响恶劣的大案要案;其他案件原则上由市、县局查办。强化行刑衔接,建立完善涉嫌犯罪案件移送、定期统计、通报和重大违法犯罪案件信息联合发布制度,并向社会公开食品药品违法犯罪案件处罚文书。(责任处室:稽查局负责)

  二、实施精准治理,强化食品安全全程监管

  (四)实施全过程风险分级管理。严格实施食品生产许可及其考核,制定全省食品生产经营风险分级管理工作规范,指导基层监管部门科学划分风险等级,合理配置监管资源,有针对性地组织实施监督检查。(责任处室:食品生产监管处、食品流通监管处、食品餐饮监管处、保健食品化妆品监管处分别负责)突出肉制品、乳制品、食用植物油、白酒、食品添加剂、调味面制品、特殊食品等重点生产企业,农村、城乡结合部、旅游景区、校园周边等重点区域,学校食堂、集体用餐配送、大型餐饮、网络订餐等重点单位和业态,加大日常监督检查力度,提高监管的针对性和有效性。(责任处室:食品生产监管处、食品流通监管处、食品餐饮监管处、保健食品化妆品监管处分别负责)

  (五)规范食品生产经营行为。推动大型食品生产企业实施良好生产规范、危害分析和关键控制点体系,对婴幼儿配方乳粉等生产企业进行食品安全生产规范体系检查。组织开展食品生产企业飞行检查工作。(责任处室:食品生产监管处负责)完善保健食品、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品等特殊食品准入和管理制度,加大标签标识、功能声称等审查力度,禁止欺诈性宣传。(责任处室:食品生产监管处、保健食品化妆品监管处分别负责)加强食品小作坊、小摊贩、小餐馆监管,推行食品小作坊安全信息公示栏制度,鼓励有条件的地方对小摊贩、小餐馆实行集中规范管理。(责任处室:食品生产监管处、食品流通监管处、食品餐饮监管处分别负责)逐步建立网络食品交易主体查询、违法关键词检索服务系统,实施第三方平台备案管理,强化网络订餐监管。(责任处室:食品流通监管处、食品餐饮监管处分别负责)

  (六)强化食用农产品监管。加强与有关部门的协调配合,完善产地准出和市场准入衔接机制,以食用农产品配送经营企业、大中型超市等为试点单位,实现食用农产品相关追溯系统互通共享。监督批发市场开办者履行市场准入、抽检检测等法定义务,监督销售者落实入市食用农产品进货查验责任,监督食用农产品贮存服务提供者履行进货查验、定期检查义务。建立食用农产品集中交易市场评价机制,督促市场开办者主动公开食用农产品自我管理和进销货信息,让社会公众参与评议。(责任处室:食品流通监管处牵头,食品安全综合协调处、信息中心等相关处室配合)

  (七)进一步治理“餐桌污染”。实施餐饮业食品安全提升工程,监督餐饮服务单位落实主体责任,依法明确食品安全管理责任部门和管理员,餐饮从业人员要定期参加培训和考试。落实学校和幼儿园食堂等重点单位食品安全管理责任,严防发生群体性食物中毒事件。加强餐饮业原料进货监管,严肃查处“一非两超”等违反食品安全法律法规、违反餐饮操作规范的行为。倡导餐饮服务单位参与“明厨亮灶”工程建设,提高餐饮业规范化管理水平。(责任处室:食品餐饮监管处负责)

  三、提升监管效能,严把从实验室到医院的每一道防线

  (八)深化药品医疗器械审评审批制度改革。制订《江苏省仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》,加大组织实施和指导帮扶力度,加快推进仿制药一致性评价工作。扩大药品上市许可持有人制度试点,出台注册申报工作程序,规范试点注册申报管理。(责任处室:药品注册管理处牵头,省食品药品监督检验研究院、省局认证审评中心等单位配合)按照总局要求开展生产工艺核对,加强生产工艺变更管理,利用信息化管理手段完善药品品种档案和数据库。(责任处室:药品注册管理处牵头,药品生产监管处、信息中心等处室配合)探索建立GMP认证检查和药品注册现场核查“二合一”检查新模式。(责任处室:药品生产监管处牵头,药品注册管理处、省局认证审评中心配合)加强医疗器械审评审批能力建设,进一步优化流程、提高效能,加大临床试验核查力度,着力净化医疗器械研发环境。(责任处室:医疗器械监管处牵头,省局认证审评中心配合)

  (九)加强药品生产流通日常监管。加强基本药物、注射剂等高风险企业监管,加强飞行检查和对GMP认证缺陷较多、生产时断时续、关键设施设备变动较大等企业的跟踪检查,加强对各类检查的综合管理,积极开展上市后药品再评价工作,完善药品安全风险评估机制。(责任处室:药品生产监管处负责)会同省卫生计生委制定具体管理规定,规范医疗机构、零售药店中药代煎行为。(责任处室:药品生产监管处牵头,药品流通监管处配合)修订完善药品经营企业准入标准,加大药品经营企业GSP飞行检查力度,重点强化国家有专门管理要求的药品、冷链药品、中药饮片、血液制品等品种的监管;加强互联网药品信息与交易服务监管;会同省卫生计生委对疫苗储存配送企业、疫苗使用单位储运质量进行监督检查;配合有关部门做好药品购销“两票制”改革试点。(责任处室:药品流通监管处负责)

  (十)推进实施医疗器械质量管理规范。在继续重点抓好三类高风险企业规范实施的基础上,推进有源二类企业和一类企业按照规范建立质量管理体系并保持有效运行;强化对无菌、植入类及体外诊断试剂等重点监管企业实施规范的检查督查;与卫生计生部门加强沟通合作,联合开展监督检查,督促医疗器械使用单位落实主体责任,全面建立医疗器械使用质量管理制度;综合运用示范引领、企业自查、监督检查、飞行检查、约谈等措施,严格规范医疗器械生产经营行为。(责任处室:医疗器械监管处负责)

  四、坚持依法行政,加大力度推进“放管服”改革

  (十一)突出法治引领作用。加大《食品安全法》《药品管理法》《江苏省食品小作坊和食品摊贩管理条例》等法律法规实施力度,积极向各级人大、政府争取,加强地方立法,为监管部门更好地履行职责提供法治保障。(责任处室:政策法规与科技标准处负责)完善重大决策、规范性文件合法性审查机制,建立公职律师制度,充实法律顾问队伍,增强防范法律风险的能力。(责任处室:政策法规与科技标准处、办公室分别负责)完善规范性文件清理和动态管理机制,定期清理、修订和重新制订相关规范性文件并及时向社会公布。(责任处室:政策法规与科技标准处)

  (十二)严格规范公正文明执法。完善食品药品监管执法程序,落实执法全过程记录制度,做到执法全过程有章可循、有据可查。(责任处室:稽查局牵头,各相关处室配合)建立健全“四品一械”行政裁量基准,细化量化裁量范围、种类、幅度。推行执法事项提示、轻微问题告诫、突出问题约谈、重大案件回访、执法文书说理等柔性执法方式,提高行政执法案件办理水平。(责任处室:稽查局、政策法规与科技标准处分别负责)健全复议与应诉案件审理工作机制,及时纠正不当行政行为。(责任处室:政策法规与科技标准处)

  (十三)强化对权力运行的监督。全面推进政务公开,落实执法公示制度,及时公开食品药品监管法律依据、实施主体、监管结果等事项。(责任处室:办公室、政策法规与科技标准处、稽查局会相关处室分别负责)加强依申请信息公开工作,规范受理、交办、承办、转办和答复等流程,提高信息公开质量。(责任处室:办公室)强化内部管控,对行政许可、行政处罚、审评审批等权力相对集中的部门和岗位实行分事设权、分岗定责,防止权力滥用。(责任处室:政策法规与科技标准处、人事教育处会相关处室分别负责)落实行政执法责任制和责任追究办法,坚决纠正不作为、乱作为,依法依纪严肃查处失职、渎职行为。(责任处室:机关党委负责)

  (十四)持续深化监管制度改革。继续推进简政放权,大力推行“互联网+政务服务”,主动对接全省政务服务“一张网”建设,创新网上服务模式,优化再造工作流程,提高审评审批、认证检查等效能,方便企业和群众办事,激发创新创业活力。全面推行“双随机一公开”,着力强化事中事后监管。(责任处室:政策法规与科技标准处牵头,行政许可受理中心、信息中心等各相关处室配合)坚持寓监管于服务之中,努力发挥对行业感知力强的优势,及时了解行政相对人需求,多给予具体指导,多开展教育培训,多提供法律法规和信息咨询服务,多协调有关部门推出支持政策,助力企业做大做强、产业优化升级。(责任处室:各相关处室分别负责)

  五、聚焦重点难点,持续加强基层基础建设

  (十五)落实“四有两责”要求。强化督促检查和考核考评,推动地方政府更好地落实属地管理责任、完善监管体系,在人员队伍建设、财政资金安排、重大项目立项等方面加大支持力度,做到食品药品监管有责、有岗、有人、有手段,为监管部门落实日常检查和监督抽检“两个责任”创造必要条件。(责任处室:办公室、人事教育处、食品安全综合协调处、规划财务审计处分别负责,各相关处室配合)

  (十六)抓好“十三五”规划的实施。贯彻落实国家“十三五”食品、药品安全规划,抓住列入省级重点专项规划契机,抓紧修改完善并尽早出台我省食品药品安全“十三五”规划。建立健全经费保障和绩效评估机制,组织实施好食品安全示范、智慧食药监、执法装备配备、检验检测能力提升、监管人才队伍建设等重大工程。(责任处室:规划财务审计处牵头、办公室、食品安全综合协调处等相关处室配合)

  (十七)扎实推进食品安全示范城市创建。抓住开展创建的有利契机,着力通过创建加大投入力度,加强协调联动,补齐发展“短板”,解决制约监管工作和监管事业长远发展的突出问题。充分发挥示范和引领作用,报请省政府或省食安委命名表彰首批省级食品安全示范城市,带动更多地区以更高水准参与创建。落实省级食品安全示范城市评价与管理办法,完善创建工作常态化运行机制。(责任处室:食品安全综合协调处负责)

  (十八)大力提升技术支撑能力。加快推进省食品安全检测中心、食品药品安全评价监测中心项目建设,力争年底前完成前期筹备工作并开工建设。(责任处室:基建办负责)充分利用整体搬迁后的有利条件,积极开展检验检测项目特别是食品、医疗器械检验检测项目扩项,使省级检验检测能力获得较大提升。(责任单位:省食品药品监督检验研究院、省医疗器械检验所分别负责)加强省级药品审评、审核查验和医疗器械技术审评能力建设。(责任单位:省局认证审评中心负责)推动徐州医药高等职业学校新校区建设和升格发展。(责任单位:徐州医药高等职业学校、省局人事教育处、规划财务审计处分别负责)加快市、县两级食品安全检验检测机构建设和资源整合,抓紧组织实施已批准立项项目,尽快通过检验检测资质认证。组织县级食品安全快检车建设。(责任处室:规划财务审计处、政策法规与科技标准处分别负责)充分发挥现有快检设备的功能作用,强化快检和法检的衔接,不断提高快速检测管理的规范性、实效性。(责任处室:食品流通监管处、食品生产监管处、食品餐饮监管处分别负责)

  (十九)营造良好舆论环境。加强新闻宣传和舆论引导,加大政策解读和沟通交流力度,精心办好食品安全宣传周和“双安双创”成果展,开展安全用药月等科普宣传活动,做优做强“记者走基层”宣传品牌。(责任处室:应急管理与宣传处、食品安全综合协调处分别负责)

  六、聚力工作创新,加快提高食品药品安全治理能力

  (二十)创新监管理念思路。树立全程风险防控理念,综合运用行政许可、日常监管、监督抽检、风险监测等工作成果,健全完善基于风险管理的监管机制,加强风险评估与风险交流,加强各监管环节衔接,切实做到严防、严管、严控食品药品安全风险。(责任处室:食品安全综合协调处、食品生产监管处、食品流通监管处、食品餐饮监管处、药品注册管理处、药品生产监管处、药品流通监管处、医疗器械监管处、保健食品化妆品监管处、稽查局分别负责)

  (二十一)创新监管制度机制。加强与有关部门沟通协作,建立健全协调联动机制,推进食用农产品追溯体系建设、食品安全责任保险试点、行政执法和刑事司法衔接等工作。(责任处室:食品安全综合协调处、食品流通监管处、稽查局分别负责)加强标准建设,积极参与食品安全地方标准制定修订,出台《江苏省食品小作坊卫生规范》。(责任处室:食品生产监管处、政策法规与科技标准处分别负责)对接有关药品国家标准,完成医疗机构制剂标准提高工作,出台《江苏省中药饮片炮制规范》。(责任处室:药品注册管理处负责)

  (二十二)创新监管措施手段。大力推进智慧监管,加快食品药品安全电子追溯系统建设和应用,基本建成省级食品药品监管大数据中心和智慧监管云平台。(责任处室:政策法规与科技标准处牵头,各相关处室配合)加快建设职业化检查员队伍,主动与有关部门沟通协调,结合国家要求制定符合江苏实际的职业化检查员队伍建设方案。(责任处室:人事教育处牵头,省局认证审评中心等相关单位、处室配合)

  七、努力造就一支勇于担当、善于创新、作风优良的食品药品监管队伍

  (二十三)大兴调查研究之风。加强政策理论研究,吸收借鉴国内外先进监管理念、监管模式,总结推广基层创造的好经验好做法,善于运用新理念、新思路、新办法指导和推动监管工作。坚持问题导向,梳理重点难点,列出问题清单,带着问题和思考开展有针对性的调查研究,并将调研成果体现到有关法规制度、政策措施和工作部署中,切实发挥调查研究对监管工作的促进作用。(责任处室:各相关处室分别负责)

  (二十四)完善激励约束机制。进一步用好督查、通报、考核等机制,推动各级监管部门主动作为、履职尽责。(责任处室:办公室、食品安全综合协调处分别负责,各相关处室配合)加强正向激励,建立容错机制,对于工作成绩突出、创新成果显著的,要大张旗鼓地予以表扬表彰和宣传推广。会同人力资源和社会保障部门组织开展全系统先进集体和先进工作者评选表彰活动,树立一批先进典型,进一步营造创新创优、奋进争先的良好氛围。(责任处室:人事教育处牵头,机关党委等相关处室配合)

  (二十五)扎实抓好教育培训。实施“监管培训强基工程”,加大经费保障力度,增加培训频次,增强培训针对性,切实提高监管人员特别是基层监管人员的履职能力。(责任处室:人事教育处牵头,规划财务审计处等相关处室配合)继续办好食品药品监管研修班、实训班、硕士课程班,进一步完善“政、企、校”联合培养“四品一械”监管人才模式。组织开展全省基层食品药品监管人员基本知识技能竞赛,着力提高现场检查、检验抽检等实际技能。选派监管骨干赴境外开展业务培训或交流,培养一批视野开阔、适应高端监管和国际交流需要的监管人才。(责任处室:人事教育处牵头,各相关处室配合)

  (二十六)全面提升依法履职能力。抓住领导干部这一“关键少数”,完善领导干部带头学法制度,健全依法科学民主决策机制,探索建立各级领导干部述职、述廉、述法“三位一体”考核制度,提高运用法治思维、法治方式解决问题的能力。(责任处室:政策法规与科技标准处、人事教育处、机关党委分别负责)

  (二十七)强化技术监督人才队伍建设。高度重视事业单位专业技术人员队伍建设,努力突破制约人才队伍建设的瓶颈,使各类人才能够吸引来、留得住、用得好。要在相关政策允许的范围内,创新管理思路、管理模式,认真研究各类专业技术人员职称评定、岗位聘用、工资待遇等问题,加快解决检验检测、审评认证等任务重与技术岗位编制不足的矛盾。(责任处室:人事教育处牵头,规划财务审计处、各相关直属事业单位配合)

  (二十八)落实管党治党责任。深入学习贯彻党的十八届六中全会、中央纪委七次全会精神,坚持严字当头、实字托底,不断增强全面从严治党的系统性创造性实效性。各级领导班子和领导干部要切实肩负起管党治党的政治责任、全面从严治党的主体责任,切实增强“四个意识”,带头守纪律、讲规矩,以自己的言行带领干部职工共同营造风清气正、奋发向上的良好氛围。(责任处室:机关党委、人事教育处分别负责)

  (二十九)严肃党内政治生活。严格落实“一岗双责”要求,认真贯彻《关于新形势下党内政治生活的若干准则》《中国共产党党内监督条例》,用好组织生活这个经常性手段,用好批评和自我批评这个有力武器,让党内生活真正成为提高党员干部党性修养的大熔炉,成为提高各级领导班子把方向、管大局、作决策、保落实能力的重要载体。(责任处室:机关党委、人事教育处分别负责)

  (三十)深入推进作风建设和反腐倡廉建设。巩固和拓展“两学一做”学习教育成果,严格落实各项规定,坚决防止“四风”反弹回潮。严守纪律规矩,加强机关纪检建设,健全完善并严格执行各项内部管理制度,强化机关处室和直属(派出)单位廉政风险督查,进一步提高制度化规范化运行水平,切实做到政令畅通、令行禁止。用好监督执纪“四种形态”,针对监管执法、基本建设、资金管理、干部人事等领域容易发生的问题,突出抓早抓小、防微杜渐,用纪律管住大多数。(责任处室:机关党委、人事教育处、规划财务审计处分别负责)严格专项经费管理,提高经费使用效益,确保资金安全。(责任处室:规划财务审计处、办公室分别负责)大力加强文明创建、反腐倡廉教育和廉政文化建设,健全完善权力公开透明运行机制。(责任处室:机关党委、政策法规与科技标准处分别负责)

  (三十一)精心组织实施食品药品监管工作考核。进一步健全完善食品药品监管工作考核评价制度机制,尽早研究制定评价指标体系,增强考核指标的针对性、说服力,同时按照国家总局部署要求,尽早启动实施考核评价工作。(责任处室:办公室、食品安全综合协调处分别负责)